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中华人民共和国药典 中国药典类别是什么意思

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中华人民共和国药典

《中华人民共和国药 员会创作的

《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品 三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指 标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

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2020年版中国药典是新中国成立以来组织编制的第版药典

2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典。

药典是记载药品标准的法典,《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)在药品研发生产、检验过程中发挥的作用无可替代。按照有关规定,《中国药典》每5年颁布一次,2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,并于2020年12月30日起正式实施。

中华人民共和国药典

中国药典管理什么

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

中华人民共和国药典

中国药典作者

中华人民共和国药典 / 作者:国家药典委员会

国家药典委员会 Chinese Pharmacopoeia Commission (原名称为卫生部药典委员会)成立于1950年,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责组织编纂《中华人民共和国药典》(Ch.P)及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准工作专业管理机构。

中文名:国家药典委员会

中文简称:药典委

英文简称:ChinesePharmacopoeia

英文缩写:ChPC

中国药典的标准体系结构

中国药典》由凡例、正文及通则共同构成。

1.凡例:对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定,列于正文之前。

2.正文:①品名;②有机药物的结构式;③分子式;④分子量;⑤来源或有机药物的化学名称;⑥含量或效价限度;⑦处方;⑧制法;⑨性状;⑩鉴别;⑪检查;⑫含量测定;⑬类别;⑭规格;⑮贮藏;⑯杂质信息。共16项内容。注意:药品标准与药品说明书之间的区别。

3.通则:列于《中国药典》四部。主要收载制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类。“通”、“则”二字。

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